EvBize Ulaşın

ISO 13485:2016 Sertifikalı

Tıbbi cihaz sektöründe güvenlik ve kalite pazarlık konusu değildir. Düzenleyici gereklilikler, servis ve teslimat da dahil olmak üzere bir ürünün yaşam döngüsünün her adımında giderek daha sıkı hale gelmektedir.

ISO 13485, Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Düzenleyici amaçlar için gereklilikler, tıbbi cihazlar endüstrisine özgü bir kalite yönetim sistemi için gereklilikleri ortaya koyan uluslararası kabul görmüş bir standarttır.

ISO 9001:2015 Sertifikalı

ISO 9001, bir kalite yönetim sistemi (QMS) için gereklilikleri belirleyen uluslararası bir standarttır. Kuruluşlar bu standardı, müşteri ve mevzuat gerekliliklerini karşılayan ürün ve hizmetleri tutarlı bir şekilde sağlama becerisini göstermek için kullanırlar. Bu kalite yönetimi ilkeleri arasında müşteri odaklılık, liderlik, insanların katılımı, süreç yaklaşımı, iyileştirme, kanıta dayalı karar verme ve ilişki yönetimi yer alır.

ISO14001:2015 Sertifikalı

ISO 14001, çevre yönetim sistemleri (EMS) için uluslararası kabul görmüş bir standarttır. Kuruluşların bir ÇYS tasarlamaları ve uygulamaları ve çevresel performanslarını sürekli olarak iyileştirmeleri için bir çerçeve sağlar. Kuruluşlar bu standarda bağlı kalarak çevresel ayak izlerini en aza indirmek, ilgili yasal gerekliliklere uymak ve çevresel hedeflerine ulaşmak için proaktif önlemler aldıklarından emin olabilirler. Çerçeve, kaynak kullanımı ve atık yönetiminden çevresel performansın izlenmesine ve paydaşların çevresel taahhütlere dahil edilmesine kadar çeşitli hususları kapsamaktadır.

CCC Sertifikalı

CCC sertifikasyonu, Çin Anakara pazarında satılan ürünler için Çin hükümeti tarafından zorunlu tutulan bir sertifikasyon sistemidir. CCC dizininde listelenen ve Çin'de satılan tüm ürünlerin, ister yerli üretim ister ithal olsun, özel amaçlı ürünler (CCC sertifikasyonundan muafiyet gereksinimlerini karşılayan ürünler) dışında CCC sertifikasyonu alması gerekir. CCC sertifikasyonu, ulusal olarak tanınan bir sertifikasyon kuruluşu tarafından uygulanan bir ürün sertifikasyonudur. Pazara erişim idari lisansı olarak da bilinen resmi belgelendirme, idari lisanslama rehberinde listelenen projeler için ulusal idari kurumlar tarafından yasalara uygun olarak uygulanan lisanslama yönetimidir. Resmi belgelendirme gerektiren tüm projelerin üretim, işletme, depolama veya satış yapmalarına izin verilmeden önce idari lisans almaları gerekir. İdari ruhsatlandırma ürünleri hedef alır, ancak yönetim sistemini değerlendirir. İdari ruhsatlandırma yerli ürünleri (yurt içinde üretilen ve yurt içinde satılan ve ithal edilen ve yurt içinde satılan) ve ihraç edilen ürünleri (yurt içinde üretilen ve ihraç edilen ürünler) kapsar. Gıda Kalitesi ve Güvenliği (QS) sertifikasyonu ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) sertifikasyonunun her ikisi de resmi sertifikasyonlardır.

IPC-A-610E, 620 Sınıf I, II Uyumlu

Montaj Standardı 610 ile ilgili IPC sınıfları, elektronik cihazların kabul edilebilirlik seviyelerini standartlaştırmak için kullanılır. Standart, bir kalite seviyesi oluşturmak ve sektör genelinde kalite kabul kriterlerini iletmek için bir araçtır. Versa Electronics gibi bir şirket için ikincil amaç, müşterileri desteklemek için gereken maliyet ve denetim kontrollerini anladığımızdan emin olmaktır. Bir müşteri için 'süreç göstergesi' olan şey, başka bir müşteri için 'kusur' olabilir. Standart kontrol seviyesi en iyi IPC 610 Montaj Standardizasyonu ile tanımlanır.

SMTA Kurumsal Üyesi

Yüzey Montaj Teknolojisi Birliği (SMTA), elektronik endüstrisinin tüm yönleriyle ilgilenen şirketler ve bireylerden oluşan, kâr amacı gütmeyen uluslararası bir birliktir. Dernek, üye eğitimi ve etkileşimi yoluyla elektronik endüstrisinin ilerlemesine kendini adamıştır.

Sertifikalar & Uyumluluk

DYC Electronic kapsamlı bir teknoloji araştırma ve geliştirme sistemi kurmuştur.

✔ CCC sertifikası
✔ ISO9001:2015 sistem sertifikası
✔ ISO14001:2015 sistem sertifikası
✔ ISO13485:2016 sistem sertifikası
✔ IATF16949 sistem sertifikası
✔ Tedarik zinciri yönetim sistemi
✔ MES süreç izlenebilirlik sistemi
✔ Çevre yönetim sistemi

tr_TRTürkçe

Bize ulaşın

Bu formu doldurmak için lütfen tarayıcınızda JavaScript'i etkinleştirin.
Yüklemek için bir dosyayı tıklayın veya bu alana sürükleyin.