Strona głównaKontakt

Certyfikat ISO 13485:2016

Bezpieczeństwo i jakość to w branży urządzeń medycznych kwestie nie podlegające negocjacjom. Wymogi regulacyjne są coraz bardziej rygorystyczne na każdym etapie cyklu życia produktu, w tym w zakresie obsługi i dostawy.

ISO 13485, Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania do celów regulacyjnych, to uzgodniona na szczeblu międzynarodowym norma określająca wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością specyficznego dla branży wyrobów medycznych.

Certyfikat ISO 9001:2015

ISO 9001 to międzynarodowa norma określająca wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością (QMS). Organizacje stosują tę normę, aby wykazać zdolność do konsekwentnego dostarczania produktów i usług spełniających wymagania klientów i przepisów. Zasady zarządzania jakością obejmują koncentrację na kliencie, przywództwo, zaangażowanie ludzi, podejście procesowe, doskonalenie, podejmowanie decyzji w oparciu o dowody i zarządzanie relacjami.

Certyfikat ISO14001:2015

ISO 14001 to uznawany na całym świecie standard systemów zarządzania środowiskowego (SZŚ). Zapewnia ona ramy dla organizacji w zakresie projektowania i wdrażania SZŚ oraz ciągłego doskonalenia ich efektywności środowiskowej. Przestrzegając tej normy, organizacje mogą zapewnić, że podejmują proaktywne działania w celu zminimalizowania swojego wpływu na środowisko, przestrzegania odpowiednich wymogów prawnych i osiągnięcia swoich celów środowiskowych. Ramy obejmują różne aspekty, od wykorzystania zasobów i zarządzania odpadami po monitorowanie efektywności środowiskowej i angażowanie interesariuszy w zobowiązania środowiskowe.

Certyfikat CCC

Certyfikacja CCC jest obowiązkowym systemem certyfikacji dla produktów sprzedawanych na chińskim rynku kontynentalnym, wymaganym przez chiński rząd. Wszystkie produkty wymienione w katalogu CCC i sprzedawane w Chinach, niezależnie od tego, czy są produkowane w kraju, czy importowane, muszą uzyskać certyfikat CCC, z wyjątkiem produktów do celów specjalnych (produktów spełniających wymagania dotyczące zwolnienia z certyfikacji CCC). Certyfikacja CCC to certyfikacja produktu wdrożona przez uznaną w kraju jednostkę certyfikującą. Oficjalna certyfikacja, znana również jako licencjonowanie administracyjne dostępu do rynku, to zarządzanie licencjami wdrażane przez krajowe agencje administracyjne zgodnie z prawem dla projektów wymienionych w katalogu licencji administracyjnych. Wszystkie projekty wymagające oficjalnej certyfikacji muszą uzyskać licencję administracyjną, zanim będą mogły produkować, obsługiwać, przechowywać lub sprzedawać. Licencjonowanie administracyjne dotyczy produktów, ale ocenia system zarządzania. Licencjonowanie administracyjne obejmuje produkty krajowe (produkowane i sprzedawane w kraju oraz importowane i sprzedawane w kraju) oraz produkty eksportowane (produkowane i eksportowane w kraju). Certyfikacja jakości i bezpieczeństwa żywności (QS) oraz certyfikacja dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) to oficjalne certyfikaty.

Zgodność z IPC-A-610E, 620 klasa I, II

Klasy IPC, w odniesieniu do normy montażowej 610, są wykorzystywane do standaryzacji poziomów akceptowalności elektroniki. Norma ta jest narzędziem do ustalenia poziomu jakości i komunikowania kryteriów akceptacji jakości w całej branży. Celem drugorzędnym, dla firmy takiej jak Versa Electronics, jest zapewnienie, że rozumiemy koszty i kontrole inspekcji potrzebne do wspierania klientów. To, co dla jednego klienta może być "wskaźnikiem procesu", dla innego jest "wadą". Standardowy poziom kontroli najlepiej określa norma IPC 610 Assembly Standardization.

Członek korporacyjny SMTA

Surface Mount Technology Association (SMTA) jest międzynarodowym stowarzyszeniem non-profit zrzeszającym firmy i osoby zaangażowane we wszystkie aspekty przemysłu elektronicznego. Stowarzyszenie zajmuje się rozwojem przemysłu elektronicznego poprzez edukację i interakcję członków.

Certyfikaty i zgodność

Firma DYC Electronic stworzyła kompleksowy system badań i rozwoju technologii.

Certyfikat CCC
Certyfikacja systemu ISO9001:2015
Certyfikacja systemu ISO14001:2015
Certyfikacja systemu ISO13485:2016
Certyfikacja systemu IATF16949
System zarządzania łańcuchem dostaw
System śledzenia procesów MES
System zarządzania środowiskowego

pl_PLPolski

skontaktuj się z nami

Aby wypełnić ten formularz, włącz obsługę JavaScript w przeglądarce.
Kliknij lub przeciągnij plik do tego obszaru, aby go przesłać.