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ISO 13485:2016 인증

의료 기기 산업에서 안전과 품질은 타협할 수 없는 가치입니다. 서비스 및 배송을 포함한 제품 수명 주기의 모든 단계에서 규제 요건이 점점 더 엄격해지고 있습니다.

ISO 13485, 의료기기 - 품질 관리 시스템 - 규제 목적의 요구사항은 의료기기 산업에 특화된 품질 관리 시스템의 요구사항을 명시하는 국제적으로 합의된 표준입니다.

ISO 9001:2015 인증

ISO 9001은 품질 관리 시스템(QMS)에 대한 요구 사항을 명시하는 국제 표준입니다. 조직은 이 표준을 사용하여 고객 및 규제 요건을 충족하는 제품과 서비스를 일관되게 제공할 수 있는 능력을 입증합니다. 이러한 품질 관리 원칙에는 고객 중심, 리더십, 직원 참여, 프로세스 접근 방식, 개선, 증거 기반 의사 결정 및 관계 관리가 포함됩니다.

ISO14001:2015 인증

ISO 14001은 환경 경영 시스템(EMS)에 대한 국제적으로 인정받는 표준입니다. 이 표준은 조직이 EMS를 설계 및 구현하고 환경 성과를 지속적으로 개선할 수 있는 프레임워크를 제공합니다. 이 표준을 준수함으로써 조직은 환경 영향을 최소화하고 관련 법적 요건을 준수하며 환경 목표를 달성하기 위한 사전 조치를 취하고 있는지 확인할 수 있습니다. 이 프레임워크는 자원 사용 및 폐기물 관리부터 환경 성과 모니터링, 환경 약속에 대한 이해관계자 참여에 이르기까지 다양한 측면을 포괄합니다.

CCC 인증

CCC 인증은 중국 본토 시장에서 판매되는 제품에 대해 중국 정부에서 요구하는 필수 인증 제도입니다. 특수 목적의 제품(CCC 인증 면제 요건을 충족하는 제품)을 제외하고 CCC 디렉토리에 등재되어 중국 내에서 판매되는 모든 제품은 국내 생산 또는 수입 여부와 관계없이 CCC 인증을 받아야 합니다. CCC 인증은 국가 공인 인증 기관에서 시행하는 제품 인증입니다. 시장 접근 행정 라이선스라고도 하는 공식 인증은 행정 라이선스 디렉토리에 등재된 프로젝트에 대해 국가 행정 기관이 법에 따라 시행하는 라이선스 관리입니다. 공식 인증이 필요한 모든 프로젝트는 생산, 운영, 보관 또는 판매를 허용받기 전에 반드시 행정 라이선스를 취득해야 합니다. 행정 라이선스는 제품을 대상으로 하지만 관리 시스템을 평가합니다. 행정 허가에는 국내 제품(국내 생산 및 국내 판매, 국내 수입 및 국내 판매)과 수출 제품(국내 생산 및 수출 제품)이 포함됩니다. 식품 품질 및 안전(QS) 인증과 우수 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 인증은 모두 공식 인증입니다.

IPC-A-610E, 620 클래스 I, II 준수

조립 표준 610과 관련된 IPC 등급은 전자제품의 수용성 수준을 표준화하는 데 사용됩니다. 이 표준은 품질 수준을 설정하고 업계 전반에 걸쳐 품질 허용 기준을 전달하기 위한 도구입니다. 두 번째 목적은 버사 일렉트로닉스와 같은 회사에서 고객을 지원하는 데 필요한 비용 및 검사 제어를 이해하는 것입니다. 한 고객에게는 '공정 지표'일 수 있는 것이 다른 고객에게는 '결함'이 될 수 있습니다. 표준 제어 수준은 IPC 610 어셈블리 표준화를 통해 가장 잘 정의됩니다.

SMTA 기업 회원

표면 실장 기술 협회(SMTA)는 전자 산업의 모든 측면에 관련된 기업 및 개인으로 구성된 비영리 국제 협회입니다. 협회는 회원 교육과 교류를 통해 전자 산업의 발전을 위해 최선을 다하고 있습니다.

인증 및 규정 준수

DYC 일렉트로닉은 종합적인 기술 연구 및 개발 시스템을 구축했습니다.

CCC 인증
ISO9001:2015 시스템 인증
ISO14001:2015 시스템 인증
ISO13485:2016 시스템 인증
IATF16949 시스템 인증
공급망 관리 시스템
MES 프로세스 추적 시스템
환경 관리 시스템

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